Reinraumprodukte
Reinraumprodukte sind ein wesentlicher Bestandteil von Industriezweigen, in denen Hygiene, Qualität und genau festgelegte Materialanforderungen von größter Bedeutung sind. Insbesondere in der Pharma- und Lebensmittelindustrie ist das Qualitätsmanagement ein entscheidender Faktor für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Die erfolgreiche Entwicklung maßgeschneiderter Reinraumprodukte erfordert Fachwissen unter anderem in Bezug auf Materialanforderungen, Reinigungsfähigkeit und Benutzerfreundlichkeit, damit die Produkte alle erforderlichen Normen sowie die FDA- und GMP-Anforderungen.
Hefmec liefert Reinraumprodukte nach dem „schlüsselfertigen“ Prinzip und bietet umfassende Lösungen, die den individuellen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden. Ein hochwertiger Fertigungsprozess, sorgfältige Prüfungen und eine lückenlose Dokumentation gewährleisten, dass alle unsere für Reinraumumgebungen bestimmten Produkte die an sie gestellten Anforderungen erfüllen.
Geräte und Werkzeuge, die in Reinraumumgebungen eingesetzt werden, erfordern eine sorgfältige Planung und Fertigung. Unsere für den Reinraumeinsatz geeigneten Lösungen und die von uns verwendeten Materialien gewährleisten einen langlebigen und zuverlässigen Betrieb.
Produkte
Beispiele für Produkte, die wir für Reinräume liefern.
Im Lieferumfang enthalten sind
- Planung und Lieferung eines für Reinräume zugelassenen Produkts nach dem „schlüsselfertigen“ Prinzip
- Automatisierungsplanung
- Erstellung der Benutzeranforderungsspezifikation (URS) (falls erforderlich)
- Erstellung eines Testplans (falls erforderlich)
- Gegebenenfalls Durchführung von Tests bereits vor der Lieferung (FAT)
- CE-Dokumentation, die unter anderem eine Risikoanalyse und Gebrauchsanweisungen enthält
- Inbetriebnahmeprüfung (SAT)
- Geführte Einrichtung
Gut zu wissen
Unser Fachwissen in der Pharma- und Lebensmittelindustrie bildet eine solide Grundlage für die Planung von Reinraumprodukten, für deren Erfolg wir die Verantwortung übernehmen.
Bei Reinraumprojekten sind wir auch als Ingenieure tätig und unterstützen Sie bei der Anlagenbeschaffung, der Produktionsentwicklung, der Qualifizierung sowie der Validierung.
Wir liefern die Produkte zudem unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und der FDA-Anforderungen.
Reinraumprodukte müssen internationalen Standards entsprechen, wie beispielsweise den GMP-Anforderungen der EU, die die guten Herstellungspraktiken in der pharmazeutischen Industrie festlegen.
Haben Sie Interesse an Reinraum-Produkten?
Bitte wenden Sie sich an Joona Haukipuro.
JOONA HAUKIPURO
+358 50 321 9491
joona.haukipuro (at) hefmec.com
Auf unsere Produkte können Sie sich verlassen – jederzeit
Die Maximierung der Produktivität erfordert Betriebssicherheit. Deshalb sind alle unsere Produkte so konzipiert, dass sie auch bei starker Beanspruchung lange Zeit halten. Die Qualität wird durch einen nach ISO 9001 zertifizierten Konstruktions- und Fertigungsprozess gewährleistet.
Vorteile
Ein gut durchdachtes Produkt ist in vielerlei Hinsicht nützlich.
Hygienische Umgebung
Berücksichtigung der Reinigungsfähigkeit, der Kreuzkontamination sowie der FDA- und GMP-Anforderungen.
Dokumentation
Anwenderanforderungen, Qualifikationsunterlagen sowie CE-Dokumentation.
Ergonomie
Berücksichtigung von Ergonomie und Benutzerfreundlichkeit bereits in der Planungsphase.
Gesamtlieferung
Das Ganze funktioniert garantiert so, wie wir es versprochen haben.
„Unsere Produkte mit hohem Gewicht legen oft einen langen Weg von unserem Werk zum Kunden zurück. Hefmec hat für unsere Produkte Transportmittel konzipiert und die für den Straßen-, See- oder Luftfrachttransport erforderlichen Befestigungen festgelegt. Durch Festigkeitsberechnungen hat Hefmec sichergestellt, dass unsere Transporte die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Wir sind mit der erhaltenen Planungsleistung und der Kompetenz im Bereich der Festigkeitsberechnungen äußerst zufrieden.“
Wir beauftragten die Berater von Hefmec mit der Ermittlung des Verbesserungsbedarfs an unserer Süßwarenverpackungslinie. Im Rahmen des Projekts beobachteten sie den Betrieb der Produktionslinie, ermittelten den Änderungsbedarf und legten die Prioritäten für die Investitionsmaßnahmen fest. Anschließend begannen wir auf der Grundlage dieser Untersuchung mit der Umsetzung von Verbesserungen an der Produktionslinie. Hefmec war auch an Folgeprojekten beteiligt und lieferte unter anderem ein Bildverarbeitungssystem nach dem „schlüsselfertigen“ Prinzip. Die Praxisnähe der Hefmec-Berater und ihre Art, die Informationen des Auftrags zu strukturieren, haben uns überzeugt.
